Roche presentará en ASH 2024 nuevos y esperanzadores datos sobre seguimiento a largo plazo de su amplia cartera en hematología

Basilea, 7 de noviembre de 2024.- Roche ha anunciado que presentará más de 40 abstracts sobre nueve enfermedades hematológicas en la 66ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés), que se celebrará del 7 al 10 de diciembre de 2024 en San Diego (EE.UU.). Los datos destacan el compromiso de la compañía en mejorar la evolución de los pacientes con linfoma mediante el seguimiento a largo plazo de sus tratamientos Polivy® (polatuzumab vedotina), Lunsumio® (mosunetuzumab) y Columvi® (glofitamab), así como nuevos datos de combinaciones en investigación. 

Las principales presentaciones incluyen: 

• Los datos a cinco años del estudio fase III POLARIX (abstract #469) refuerzan el potencial de Polivy en combinación con MabThera®/Rituxan® (rituximab), ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (RCHP) para proporcionar remisiones duraderas y resistentes y por primera vez, muestran una tendencia positiva en la supervivencia global (SG) de las personas con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) que no han sido tratados previamente, un área en la que anteriormente apenas se habían producido avances en casi dos décadas1.

• Los datos de seguimiento extendido de hasta cuatro años del estudio pivotal GO29781 de Lunsumio (abstract #4407) y del estudio NP30179 de Columvi (abstract #865) muestran remisiones duraderas y recuperación del sistema inmunitario tras el final del tratamiento, lo que avala el uso de anticuerpos biespecíficos de duración fija para el tratamiento en tercera línea o posterior (3L+) de  linfoma folicular (LF) y  LBDCG respectivamente.2,3

• La primera presentación de datos para una formulación subcutánea de Lunsumio en monoterapia del estudio pivotal fase II GO29781 (abstract #1645) muestra altas tasas de respuestas profundas y duraderas y bajas tasas de incidencia y gravedad del síndrome de liberación de citoquinas en pacientes con LF 3L+.4 Lunsumio administrado por vía subcutánea podría mejorar aún más la experiencia del paciente al combinar un tiempo de administración más corto con los beneficios existentes de una terapia de duración fija y ambulatoria.

• Los nuevos datos de resultados reportados por los pacientes del estudio fase III STARGLO (abstract #5132) indican una calidad de vida relacionada con la salud comparable entre los distintos grupos de tratamiento, a pesar del mayor número medio de ciclos recibidos con la combinación Columvi (11 frente a 4). 5 Junto con la mejora significativa de la SG observada en el estudio, estos datos avalan el beneficio potencial para los pacientes con LBDCG en segunda línea o posterior.

• Los datos nuevos y actualizados de los estudios de investigación de combinaciones de Polivy con anticuerpos biespecíficos Lunsumio y Columvi en LBDCG en recaída o refractario, incluidos los estudios fase Ib/II NP39488 (abstract #988) y fase II GO40516 (abstract #989), se suman al creciente conjunto de evidencias que demuestran el potencial de las nuevas combinaciones de anticuerpos biespecíficos/Polivy en líneas de tratamiento más tempranas, y avalan su desarrollo fase III en marcha.6,7

Resumen de las principales presentaciones

Acerca de Roche en hematología 

Roche lleva más de 25 años desarrollando medicamentos para personas con enfermedades hematológicas malignas y no malignas; nuestra experiencia y conocimientos en esta área terapéutica son profundos. En la actualidad, estamos trabajando más que nunca por ofrecer opciones terapéuticas innovadoras a los pacientes de una amplia gama de enfermedades hematológicas. Nuestros medicamentos incluyen MabThera®/Rituxan® (rituximab), Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab), Polivy® (polatuzumab vedotin), Hemlibra® (emicizumab), PiaSky® (crovalimab), Lunsumio® (mosunetuzumab) y Columvi® (glofitamab). Nuestra cartera de medicamentos hematológicos en investigación incluye el anticuerpo biespecífico cevostamab, dirigido tanto a FcRH5 como a CD3 y Tecentriq® (atezolizumab). Nuestra experiencia científica, combinada con la amplitud de nuestra cartera y nuestro pipeline de productos en fase de desarrollo, también ofrece una oportunidad única para desarrollar regímenes combinados destinados a mejorar aún más la vida de los pacientes.

Sobre Roche

Fundada en 1896 en Basilea, Suiza, como uno de los primeros fabricantes industriales de medicamentos originales, Roche se ha convertido en la empresa de biotecnología más grande del mundo y líder global en diagnóstico in vitro. La empresa persigue la excelencia científica para descubrir y desarrollar medicamentos y diagnósticos que mejoren y salven la vida de personas en todo el mundo. Somos pioneros en medicina personalizada y queremos transformar aún más la forma en que se brinda la atención médica para tener un impacto aún mayor. Para ofrecer la mejor asistencia a cada persona, nos asociamos con muchas otras entidades y combinamos nuestras fortalezas en Diagnóstico y Farmacia con conocimientos de datos de la práctica clínica.

Durante más de 125 años, la sostenibilidad ha sido una parte fundamental del negocio de Roche. Como empresa impulsada por la ciencia, nuestra mayor contribución a la sociedad es desarrollar medicamentos y diagnósticos innovadores que ayuden a las personas a vivir vidas más saludables. Roche está comprometida con la iniciativa de Objetivos Basados en la Ciencia y la Iniciativa de Mercados Sostenibles para lograr emisiones netas cero en 2045.

Genentech, en Estados Unidos, es miembro de propiedad absoluta del Grupo Roche. Además, Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical, Japón.

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Para más información

Referencias:

[1] Salles G, et al. Five-Year Analysis of the POLARIX Study: Prolonged Follow-up Confirms Positive Impact of Polatuzumab Vedotin Plus Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (Pola-R-CHP) on Outcomes. Presented at: ASH Annual Meeting; 2024 Dec 7-10; San Diego, CA, USA. Abstract #469.

[2] Shadman M, et al. Mosunetuzumab Continues to Demonstrate Clinically Meaningful Outcomes in Patients with Relapsed and/or Refractory Follicular Lymphoma after ≥2 Prior Therapies Including Those with a History of POD24: 4-Year Follow-up of a Pivotal Phase II Study. Presented at: ASH Annual Meeting; 2024 Dec 7-10; San Diego, CA, USA. Abstract #4407. 

[3] Dickinson M, et al. Fixed-duration Glofitamab Monotherapy Continues to Demonstrate Durable Responses in Patients with Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma: 3-year Follow-Up From a Pivotal Phase II Study. Presented at: ASH Annual Meeting; 2024 Dec 7-10; San Diego, CA, USA. Abstract #865. 

[4] Bartlett N, et al. Subcutaneous Mosunetuzumab Leads to High Rates of Durable Responses, Low Rates of Cytokine Release Syndrome, and Non-Inferior Exposure Compared with Intravenous Administration in Patients with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma: Primary Analysis of a Pivotal Phase II Study. Presented at: ASH Annual Meeting; 2024 Dec 7-10; San Diego, CA, USA. Abstract #1645.

[5] Gregory G, et al. Primary Results of Patient-Reported Outcomes in Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma Treated with Glofitamab plus Gemcitabine and Oxaliplatin (Glofit-GemOx) Versus F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Phone +41 61 688 88 88 www.roche.com 10/11 Rituximab plus GemOx (R-GemOx) from the Phase III STARGLO Study. Presented at: ASH Annual Meeting; 2024 Dec 7-10; San Diego, CA, USA. Abstract #5132. 

[6] Hutchings M, et al. Glofitamab in Combination with Polatuzumab Vedotin Maintains Durable Responses and a Manageable Safety Profile in Patients with Heavily Pre-treated Relapsed/Refractory (R/R) Large B-Cell Lymphoma (LBCL) Including High-Grade B-Cell Lymphoma (HGBCL): Extended Follow-Up of a Phase Ib/II Study. Presented at: ASH Annual Meeting; 2024 Dec 7-10; San Diego, CA, USA. Abstract #988. 

[7] Chavez J, et al. A Randomized Phase II Study of Mosunetuzumab SC Plus Polatuzumab Vedotin Demonstrates Improved Outcomes Versus Rituximab Plus Polatuzumab Vedotin in Patients (Pts) with Relapsed or Refractory (R/R) Large B-Cell Lymphoma (LBCL). Presented at: ASH Annual Meeting; 2024 Dec 7-10; San Diego, CA, USA. Abstract #989.