Roche lanza su solución cobas® Mass Spec, llevando la espectrometría de masas al laboratorio clínico de rutina.
Las pruebas de espectrometría de masas clínicas ofrecen una sensibilidad y especificidad incomparables, proporcionando a los médicos información diagnóstica adicional1
La solución cobas® Mass Spec ofrecerá un flujo de trabajo completamente automatizado, integrado y estandarizado, con ensayos que cumplen con la normativa IVDR.
Basel, 18 Diciembre 2024 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha recibido la aprobación de la marca CE para su solución cobas® Mass Spec, que incluye el analizador cobas® i 601 y el primer pack de reactivos Ionify® con cuatro ensayos para hormonas esteroideas1 El marcado CE es el primer hito en el lanzamiento global de la solución cobas Mass Spec, que utiliza la innovación interna de Roche para llevar pruebas de espectrometría de masas automatizadas, integradas y estandarizadas a los laboratorios clínicos de rutina de todo el mundo. Tras su lanzamiento, la solución cobas Mass Spec ampliará su oferta de menú con más de 60 analitos para la detección de hormonas esteroideas, metabolitos de la vitamina D, fármacos inmunosupresores (ISD), monitorización terapéutica de fármacos (TDM) y pruebas de detección de drogas de abuso (DAT).
"La solución cobas Mass Spec cambiará fundamentalmente el campo del diagnóstico clínico", afirmó Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics. "La solución hará que la espectrometría de masas clínica completamente estandarizada esté disponible de manera más amplia, con el potencial de mejorar la atención al paciente en todo el mundo. Por ejemplo, en pacientes con cáncer de mama que reciben terapia hormonal, la espectrometría de masas puede ayudar a los médicos a detectar cambios sutiles en la respuesta al tratamiento de forma temprana, permitiendo ajustar el tratamiento de manera oportuna".
La alta especificidad, sensibilidad y precisión de la espectrometría de masas se considera el "estándar de oro" (gold standard) para diversas situaciones clínicas, como en la medición de hormonas esteroideas en endocrinología, las pruebas de vitamina D, el monitoreo de inmunosupresores y de fármacos terapéuticos. Los beneficios de la espectrometría de masas para los sistemas de salud incluyen el uso eficaz y responsable de los antibióticos, y el monitoreo continuo de la progresión de enfermedades y tratamientos. La alta especificidad de las pruebas puede proporcionar a los médicos una mayor claridad, permitiéndoles tomar decisiones de tratamiento más oportunas para los pacientes.
La nueva tecnología química patentada desarrollada por Roche hace posible la automatización, con un flujo de trabajo mucho más sostenible desde el punto de vista medioambiental que los métodos actuales. Hasta ahora, la espectrometría de masas sólo estaba disponible en laboratorios especializados debido al bajo nivel de automatización, la falta de integración y estandarización, y la alta complejidad de los flujos de trabajo, que requerían operadores altamente capacitados. Esto ha dado lugar a una gran variabilidad entre los distintos laboratorios y a tiempos de procesamiento prolongados.
La solución cobas Mass Spec formará parte de las soluciones integradas cobas® pro de Roche, lo que permitirá una integración completa con las pruebas de química clínica e inmunoquímica, así como con la automatización de laboratorios y los sistemas de TI.
Para más información, visite: diagnostics.roche.com/MassSpec.
Sobre Roche
Fundada en 1896 en Basilea, Suiza, como uno de los primeros fabricantes industriales de medicamentos de marca, Roche se ha convertido en la mayor empresa de biotecnología del mundo y en líder global en diagnóstico in vitro. La compañía persigue la excelencia científica para descubrir y desarrollar medicamentos y diagnósticos que mejoren y salven la vida de personas en todo el mundo. Somos pioneros en la atención sanitaria personalizada y buscamos transformar aún más la forma en que se presta la atención médica para lograr un mayor impacto. Para ofrecer la mejor atención a cada persona, colaboramos con múltiples partes interesadas y combinamos nuestras fortalezas en Diagnóstico y Farmacéutica con información obtenida de la práctica clínica.
En reconocimiento a nuestro compromiso con una perspectiva a largo plazo en todo lo que hacemos, Roche ha sido nombrada una de las empresas más sostenibles de la industria farmacéutica por los Índices de Sostenibilidad Dow Jones durante quince años consecutivos. Este reconocimiento también refleja nuestros esfuerzos por mejorar el acceso a la atención sanitaria en colaboración con socios locales en cada país donde operamos.
Genentech, en los Estados Unidos, es una filial de propiedad total del Grupo Roche. Roche es también el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical, en Japón.
Para más información, visite www.roche.com.
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Referencias:
1.Hristova, J., & Svinarov, D. (2022). Enhancing precision medicine through clinical mass spectrometry platform. Biotechnology & Biotechnological Equipment, 36(1), 107–117. https://doi.org/10.1080/13102818.2022.2053342
2.Organismo notificado 0123
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